医疗设备校准和检定 医疗设备校准和检定标准操作规程

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗设备校准和检定的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗设备校准和检定的解答，让我们一起看看吧。

1. 校准证书与检定证书有什么区别？什么时候出具校准证书？

校准证书与检定证书有什么区别？什么时候出具校准证书？

校准证书与检定证书的区别如下：

1、检定证书是具有法定计量检定资格的检定单位根据检定规程对被检计量器具经过检定合格的文件。 对计量器具进行强制性的全面评定，给出合格与不合格的判定结果，检定的对象是《计量法》明确规定的强制检定的计量器具，只能在法定计量检测机构或经授权具备资格的机构进行，并且要求给出有效期，是具有法律效力的技术文件。

2、校准证书主要根据客户的实际使用要求对照计量标准出具校准证书，客户在实际使用中进行修正使用，只出数据，而不对整体合格与否做出判定，校准的对象是属于强制性检定之外的计量器具，校准的方式可以***用自校、外校或自外校结合的方式进行。 校准证书一般不给出有效期，同时校准的结论不具备法律效力，给出的校准证书只是表明量值误差，属于一种技术文件。

校准证书与检定证书是在质量管理领域中经常使用的两个概念。

校准证书：是指对测试或测量仪器进行校准后，由校准机构出具的确认该仪器满足规定技术要求的证明文件。校准主要是用来确定测量仪器是否能够提供符合设备性能要求的精确度和可靠性。通过校准可以比较被测量物与国际或国家规范所指定值或其他标准，以确保它们满足所有相关要求。

检定证书：也称作鉴定证书，通常是由权威机构发放，证明已经检验的产品、设备、材料等是否符合特定标准和规则的文件。检定通常是针对一些安全和法规限制的设备和器材，如计量器具、压力容器等进行的。检定后颁发检定证明是为了表明该设备能够符合相关行业标准，并且可以安全使用。

简而言之，在实际应用中，校准更多地强调测试仪表本身在测量结果上是否具有良好的精度和可靠性；而检定更多地关注设备安全、符合标准并具有法律效力方面的问题。校准证书通常用于诸如科学、工程、医疗设备等领域；而检定证书则通常用于一些受到法规限制的设备和器材。

出具校准证书一般是在测量仪器调整或修理后，需要确定其测量精度是否符合规定或标准时进行的。而检定证书通常是在新购买或租赁设备，或者在设备生命周期中的特定时间段内对其进行安全性和功能的检查和验证时进行的。

答:校准证书与检定证书有权威重要性的区别。出具校准证书一般是三日后。检定依据检定规程进行,根据检定规程给出合格与否的结论.校准只是提供记录数据,是否合格由企业自己判断.检定是强制性的,是自上而下的一种量值传递过程.校准则是用户自愿的,是自下而上的一种溯源过程.

一般而言,只有属于强制检定范围之外的产品才***取校准的方式.属于强制检定范围内的,***取检定方式,检定必须有检定规程作为依据.综上所诉,属于校准行为的,出具校准证书。

区别：

1.定义不同：校准证书是用于表明仪器仪表的测量准确性是否符合国家或行业标准，检定证书是用于确认仪器仪表是否符合国家或行业标准的法定检定要求。

2.测试范围不同：校准证书仅涵盖仪器仪表的测量准确性，而检定证书则涵盖仪器仪表的所有方面，包括安全性和可靠性等。

校准证书通常在完成校准后才会出具。校准结束后，校准机构会对校准结果进行评估，并生成一份校准证书，表明测试仪器已经被校准并满足相应的标准和要求。一般情况下，校准证书应在一到两周内发放，具体时间取决于校准机构的工作量和流程。

3.测试方法不同：校准证书通常使用比较测量法和不确定度评定法进行测试，而检定证书则需要使用正式方法进行测试。

4.频率不同：校准证书通常是定期发布的，以确保仪器仪表的准确性保持一致，而检定证书则需要在仪器仪表购置时或重大维修后进行一次性检定。

到此，以上就是小编对于医疗设备校准和检定的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗设备校准和检定的1点解答对大家有用。