医疗器械产品oem（医疗器械产品大全）

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本文目录一览：

• 1、oem冲牙器,需要什么资质
• 2、二类医疗器械是否可以执行OEM?
• 3、国内大型医疗器械生产企业有哪些?
• 4、国内有哪些知名的医疗器械生产厂家

oem冲牙器,需要什么资质

1、法律分析：做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。

2、委托方应当提供合法有效的营业执照或营业登记证书等主题资格证明。提供复印件的，通过代理人签订OEM合同的还须提供合法有效的委托代理书。

3、关键元器件和/或主要原材料清单“贴牌生产厂提供“。同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明“贴牌生产厂提供”。原3C产品认证证书复印件（需要3C证书有效）“贴牌生产厂提供”。

二类医疗器械是否可以执行OEM?

1、这是不允许的。B公司品牌的产品在A公司生产必须要重新注册。

2、大部分的一类、二类医疗器械现在都可以代工了，但是有一大部分的三类医疗器械不允许代工。具体参见中国食品药品监督管理局发的文件。

3、拥有中国二类医疗器械许可证。冲牙器是一种清洁口腔的***性工具，利用脉冲水流冲击的方式来清洁牙齿、牙缝的一种工具。oem冲牙器需要拥有中国二类医疗器械许可证的资质。

4、但因为产品必须要从海关进来才算进口，所以OEM代工厂须把产品到国外走一圈；以国内公司名义上市，则应进行国产注册，二类的在各省局办理。如果国内公司生产医疗器械全部出口，不用办生产许可和注册，但须办理出口销售证明。

国内大型医疗器械生产企业有哪些?

1、迈瑞医疗。迈瑞医疗是中国最大、世界领先的医疗器械以及解决方案供应商，主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。

2、医疗器械四大龙头企业分别是：鱼跃医疗、三诺生物、乐心医疗、九安医疗。鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司。

3、首先，浙江科达股份有限公司是中国医疗器械行业的龙头企业之一，它专注于研发、生产和销售医疗器械。该公司拥有丰富的产品线，包括外科手术器械、护理器械、放射诊断器械、精密仪器等。

4、鱼跃医疗。鱼跃医疗公司的主要业务是提供国内医疗器械，医疗临床产品和相关医疗服务。

国内有哪些知名的医疗器械生产厂家

1、医疗器械生产厂家比较好的有：上海西门子医疗器械有限公司、欧姆龙集团、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、碧迪医疗器械上海有限公司。

2、四川宜瑞生物技术股份有限公司。2 宜瑞生物是国内十分知名的医疗器械生产企业，其产品覆盖手术器械、注射器、一次性使用医疗器械等多个领域。锁定板作为一种常用的外科手术器械，在宜瑞生物的产品线中也占有重要地位。

3、欧姆龙 - 日本知名品牌，全球领先的健康科技公司，其生产的血压计在全球范围内享有极高的声誉。 鱼跃 - 国内知名的医疗器械制造商，拥有强大的技术研发能力和生产实力，旗下血压计品种多样，质量稳定。

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