医疗设备应用 医疗设备应用技术专业
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗设备应用的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗设备应用的解答,让我们一起...
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械货值金额认定的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械货值金额认定的解答,让我们一起看看吧。
当然是违法的,你说的这种情况属于:未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动。根据《条例》处罚如下:由县级以上人民***食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
规定经营二类的要备案,三类的要许可,一类的话开放,什么都不用
在中国,摆地摊需要具备一定的经营许可和合法手续。分娩体验仪是一个特殊的产品,涉及到医疗及健康领域,需要承担一定的责任和风险。因此,在摆地摊销售分娩体验仪之前,需要获得相关的许可证和审批手续,确保产品的质量和安全。建议在了解相关法律法规后咨询当地相关部门,确保经营行为的合法性。
《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)
第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。
第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
第六十六条 有下列情形之一的,由县级以上人民***食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;
(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;
第七十五条 违反本条例规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。
医疗机构使用过期医疗器械,依据《医疗器械监督管理条例》第66条第1款第(三项)处罚:具体如下:
第六十六条有下列情形之一的,由县级以上人民***食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
到此,以上就是小编对于医疗器械货值金额认定的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械货值金额认定的3点解答对大家有用。