医疗设备公司简介 医疗设备公司简介范文
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械医用的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械医用的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械按照国家药监局的要求一共分为3类,按照类别其对产品的要求也越高,其中三类为最高,按类别来分的话,主要是其经营的产品不同,如第一类多为外用的大型或中小型医疗器械,第二类多为植入性器械,如食道支架等类似产品。
医疗器械一类二类区别是:医疗器械按照风险程度不同。
1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
一般来说,医用耗材和卫生材料均属于医疗器械范畴,但可能管理类别不同。
卫生材料范围最小,一般有非织造布口罩、一次性卫生衣、医用脱脂纱布垫等而卫生材料属于仅是医用耗材的一种,医用耗材包括范围较广,所有消耗性的医疗用品均属于耗材,比如某如仪器上需要插入一个卡,而这个卡是一次性的,那这个卡就属于耗材。医疗器械范围最广,国家分为三类管理,I类,II类,III类,而每一类下面又有很多个类别。
医用电子类产品主要有:
电生理信号检测方面:各种心、脑电、肌电检测及监护设备;神经反馈信号检测设备;睡眠、呼吸监测设备;胎儿监护设备,电脑视野计,听力检查设备等等;
治疗设备:高频电刀;电凝装置;低温床(毯);呼吸机、***机;手术导航系统;各种激光发生装置及各种高、低频理疗设备等等;
另外医用X射线机(包括CT、MR)、超声检查设备、电子胃、肠镜、各种临床检验用生化自动分析仪器等也应属于医用电子类产品。
您好,你说所的尿杯,吸头,离心管都要看用途在什么才可以判断是否是医疗器械的,我国对于医疗器械的定义为:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
你可以从中去做出判断。
到此,以上就是小编对于医疗器械医用的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械医用的4点解答对大家有用。