二类医疗器械车间 二类医疗器械车间要求

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于二类医疗器械车间的问题，于是小编就整理了3个相关介绍二类医疗器械车间的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械二类生产厂房设计要求，哪位有？谢谢？
2. 4s店都有哪些车间修理类型？
3. 护肤品械字号一类二类区别？

医疗器械二类生产厂房设计要求，哪位有？谢谢？

只要厂房设计规划能满足拟生产的医疗器械产品的生产、检验、储存的要求即可，没有明确的的要求。

也就是说你生产场地要能满足生产要求，有专门的检验场所，仓库有专门的原材料库、半成品库、成品库等。可以参考二类生产企业生产许可证申请时的那份企业检查表

4s店都有哪些车间修理类型？

4S店按汽车维修类型如下：

一类汽车维修企业 。从事汽车大修和总成修理，亦可从事汽车维护、汽车小修和汽车专项修理。

二类汽车维修企业 。从事汽车一级、二级维护和汽车小修。

三类专项维修业户 。专门从事项目为车身修理，涂漆，篷布、座垫及内装饰修理，电器、仪表修理，蓄电池修理，散热器、油箱修理，轮胎修补，安装汽车门窗玻璃，空调器、暖风机修理，喷油泵、喷油器、化油器修理，曲轴修磨，气缸镗磨，车身清洁维护等专项修理或维护。

护肤品械字号一类二类区别？

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，最低十万级，还要通过医疗器械专用体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、医院销售。

比如一类医美面膜通过当地的药监局***查询，二类的医美面膜通过省药监局***查询。

械字号第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械或保健作用的膏药，由市药监局负责审批备案，通过当地的药监局***可以查询。

械字号第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药，由省药监局负责审批备案，通过省药监局***可以查询。

数字越大，其安全性以及可靠性就越高。

到此，以上就是小编对于二类医疗器械车间的问题就介绍到这了，希望介绍关于二类医疗器械车间的3点解答对大家有用。