二类医疗医疗器械 二类医疗医疗器械许可诿

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于二类医疗医疗器械的问题，于是小编就整理了2个相关介绍二类医疗医疗器械的解答，让我们一起看看吧。

1. 二类医疗器械命名规则？
2. 第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么？

二类医疗器械命名规则？

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。　

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称，通用名称的命名应当符合本规则。医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的真实属性相一致。

医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。

具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。

第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么？

医疗器械按照国家药监局的要求一共分为3类，按照类别其对产品的要求也越高，其中三类为最高，按类别来分的话，主要是其经营的产品不同，如第一类多为外用的大型或中小型医疗器械，第二类多为植入性器械，如食道支架等类似产品。

医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

到此，以上就是小编对于二类医疗医疗器械的问题就介绍到这了，希望介绍关于二类医疗医疗器械的2点解答对大家有用。