医疗器械二类6826 医疗器械二类6826什么意思

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械二类6826的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械二类6826的解答，让我们一起看看吧。

1. 怎样识别一类、二类医疗器械？
2. 黄石卫生材料药业有限公司介绍？

怎样识别一类、二类医疗器械？

一类、二类医疗器械如何区分

一类医疗器械
第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械
第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）

医疗器械分类规则

一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。一类和二类的区别：第五条 国家对医疗器械实行分类管理。　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

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第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等

黄石卫生材料药业有限公司介绍？

黄石卫生材料药业有限公司是19***-12-01在湖北省黄石市注册成立的其他有限责任公司，注册地址位于黄石市沈下路386号。；黄石卫生材料药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是91420200178441591M，企业法人林冶，目前企业处于开业状态。；黄石卫生材料药业有限公司的经营范围是：橡胶膏剂、凝胶剂（外用）、搽剂、巴布膏剂（含中药提取车间）、丸剂（大蜜丸）、片剂、颗粒剂（含中药提取车间）的生产；医疗器械二类6826物理治疗设备的生产；经营本企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务（国家限定公司经营范围和禁止进出口的商品及技术除外）、经营进料加工和“三来一补”业务；生产、销售日用品、文体用品、办公用品、工艺品、礼品、装饰品。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）。在湖北省，相近经营范围的公司总注册资本为53324万元，主要资本集中在 1000-5000万 和 100-1000万 规模的企业中，共125家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。；通过百度企业信用；查看黄石卫生材料药业有限公司更多信息和资讯。

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