医疗器械二类6864

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械二类6864的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械二类6864的解答，让我们一起看看吧。

1. 怎样识别一类、二类医疗器械？
2. 急救包属于医疗器械哪一类？产品分类代码是多少？
3. 徐州卫生材料厂有限公司介绍？

怎样识别一类、二类医疗器械？

一类、二类医疗器械如何区分

一类医疗器械
第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械
第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）

医疗器械分类规则

一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。一类和二类的区别：第五条 国家对医疗器械实行分类管理。　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

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第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等

急救包属于医疗器械哪一类？产品分类代码是多少？

一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械，产品分类代码：6864。 二、《医疗器械监督管理条例》 　第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 　　第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

徐州卫生材料厂有限公司介绍？

徐州卫材卫生材料有限公司是2007-07-18在江苏省徐州市鼓楼区注册成立的有限责任公司，注册地址位于徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号。徐州卫材卫生材料有限公司的统一社会信用代码/注册号是9132030266492066XE，企业法人姜皓诚，目前企业处于开业状态。徐州卫材卫生材料有限公司的经营范围是：医疗器械（按许可证所列范围经营）销售；二类6864医用卫生材料及敷料生产、销售；医疗器械销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定经营或禁止进出口的商品和技术除外）；一类6864医用卫生材料及敷料、口罩生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

在江苏省，相近经营范围的公司总注册资本为11171989万元，主要资本集中在 1000-5000万 和 5000万以上 规模的企业中，共4799家。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

到此，以上就是小编对于医疗器械二类6864的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械二类6864的3点解答对大家有用。