二类医疗器械企业 二类医疗器械企业负责人要求
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药监局医疗器械审评中心的问题,于是小编就整理了2个相关介绍药监局医疗器械审评中心的解答,让我们一起看看吧。
药监局:负责药品的注册(只说新药注册这一块职能),包括新药证书、药品批准文号的核发
注册司:药监局内设机构,负责药品注册的具体事宜
药检所:药监局下属单位,负责药品检验,在注册时负责对报检的三批样品进行检验
审评中心:药监局下属单位,负责药品安全性审评,在注册时具体对申报材料进行技术评审
药监局隶属于中华人民共和国国务院。药监局全称为中华人民共和国国家食品药品监督管理总局,是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。
食品药品监督管理所属于公务员行政机关。食品药品监督管理所是市场监督管理局下属的二级单位,主要负责当地的食品药品的监督审查审核等工作,机构性质属于行政执法类的机构。
国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射***品、***品、毒 ***品、***、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。食品药品监督管理局是属于事业单位,事业单位里面也是有公务员编制的。
食药监归属中华人民共和国国务院管理。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。食药监的职责主要包括:负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理;负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作;指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作等。
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