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ISO13485认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全;为用户提供质量稳定的产品能提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度;提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
2003版ISO13485认证标准的发布为推动我国医疗器械生产质量管理的水平提供了一个重要的前提和机会。借鉴美国FDA的经验,依据美国和欧洲一些国家的作法,推动医疗器械生产质量管理规范的工作。2003版ISO13485的推行有利于我国医疗器械生产企业管理水平和产品实物质量上一个新的台阶,有利于确保医疗器械的安全有效,有利于医疗器械监督管理的深化,有利于医疗器械质量认证事业的发展,有利于我国医疗器械行业的健康快速发展。
ISO于2003年7月发布ISO13485:2003标准后,国家食品药品监督管理局按等同***用的原则于2003年9月17日转化为行业标准YY/T0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,医疗器械生产企业、经营企业、医疗器械监管部门、医疗器械认证机构、检测机构、医疗器械使用部门和相关单位都学习贯彻ISO13485:2003标准,切实提高我国医疗器械产业的整体水平。
在为ATC音箱选择合适的CD机时,需要考虑以下因素:音质、品牌、价格以及与音箱的兼容性。以下是一些建议您可以考虑的CD机品牌和型号,这些品牌和型号在音质和性能方面表现良好,适合搭配ATC音箱:
1. Denon CD Player:Denon是一家知名的音响品牌,其CD机在音质和性能方面具有很高的口碑。例如,Denon DCD-960NE是一款性价比较高的CD机,适合搭配ATC音箱。
2. Marantz CD Player:Marantz是一家以音质著称的音响品牌,其CD机产品在音质和性能方面表现优秀。例如,Marantz CD6007是一款备受好评的中端CD机,适合搭配ATC音箱。
3. Cambridge Audio CD Player:Cambridge Audio是一家英国音响品牌,其CD机产品在音质和性能方面表现良好。例如,Cambridge Audio CXC CD播放机是一款具有高性价比的CD机,适合搭配ATC音箱。
4. NAD C 538 CD Player:NAD是一家以性价比著称的音响品牌,其CD机产品在音质和性能方面表现优秀。例如,NAD C 538是一款具有较高性价比的CD机,适合搭配ATC音箱。
对于ATC音箱,配什么CD机好,主要取决于个人需求和预算。以下是一些可供选择的CD机品牌和型号:
1. Marantz CD6007:这是一款功能强大的CD机,具有高质量的音频输出和数字音频转换技术。
2. Cambridge Audio CXC:这款CD机***用高性能的数字音频转换器和稳定的抖动控制系统,可提供清晰的音频输出和准确的CD音质。
3. Sony CDP-CE500:这是一款多碟CD机,可同时加载多个CD,并具有多种音频连接选项,适用于多功能的音频系统。
4. Denon DCD-600NE:这款CD机***用精密的音频设计和高性能的DAC,可提供高质量的音频输出和精确的音频重现。
5. Yamaha CD-S300BL:这是一款经济实惠的CD机,具有简单而精确的音频输出,并具有多种音频连接选项。
在选择CD机时,还应考虑其他因素,如音频连接选项、操作简便性和特殊功能等。最重要的是与你的ATC音箱相匹配,以确保最佳的音频性能和音质。
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