海南医疗器材公司(海南医疗器材公司招聘)
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于人工晶体是几类医疗器械的问题,于是小编就整理了4个相关介绍人工晶体是几类医疗器械的解答,让我们一起看看吧。
属于第三类。
按照风险程度分类,医疗器械一般可分为三种类型,
第一类是手术剪、止血钳、探针等通过日常管理可以确保其安全性和有效性的医疗器械;
第二类是X线拍片机、显微镜、生化仪等需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械;
第三类是新型冠状病毒抗原检测试剂盒、超声手术刀、人工晶体等用于维持生命,对其需严格控制的医疗器械。
一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科用手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询。
一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。
二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。
医疗器械6822-1指的是医疗器械分类目录中的6822(医用光学器具、仪器及内窥镜设备)中的第一小分类:植入体内或长期接触体内的眼科光学器具。品名举例:眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油)。医疗器械分类为三类医疗器械
部分在报销范围内,部分不在报销范围内
因为人工晶状体目前在医保目录中分为三个不同的项目,其中一些品种可以享受医保支付,包括单纯性白内障人工晶状体置换和人工晶状体身体缺损修复,但是一些高端品牌或功能型的晶状体不在医保报销范围内。
如果需要使用不在报销范围内的品种,患者需要自费购买。
人工晶体不可以报销。
高端晶体和更前沿的技术不在医保范围内。白内障手术基本包含了两个项目,手术费和人工晶体费用,常规的白内障超声乳化术加人工晶体,比如单焦点的人工晶状体,或者是普通的非球面的人工晶状体,可以用医保报销。单焦人工晶体只提供一个焦点,看远的焦点或者看近的焦点,需要患者自己选择,术后再配戴老花镜或者近视眼镜。
到此,以上就是小编对于人工晶体是几类医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于人工晶体是几类医疗器械的4点解答对大家有用。