医疗器械能进医院吗(医疗器械能进医院吗现在)

weijier 2023-12-03 1 0

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医疗器械能进医院吗(医疗器械能进医院吗现在)
(图片来源网络,侵删)

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械字号产品能进医院吗?找康正药业可以代工吗?

1、可以,这个我咨询过亚都医疗,只要有《医疗器械产品备案证》和《检验报告单》就行。

2、也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,械字号是指医疗器械产品的批文批号,械字号注册分为三类,械字号注册产品是可以在医院,门诊,药店进行销售的。

3、药店、医院、电商、商超、微商等渠道销售。常见的械字号产品有冷敷材料与器具敷料,械字号产品在外包装上不可写成分,可宣传功效,一类械字号可在药店、医院、电商、商超、微商等渠道销售。

营业执照有医疗器械,但没有二三类证,可以给医院供货吗

不可以的**二类医疗器械产品但需要办理医疗器械经营许可证。

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医院一般有三类医疗器械经营许可。根据查询相关***息显示,一般来说,医院需要获得三类医疗器械经营许可:一类是重点医疗器械经营许可,主要涉及一些重要的医疗器械,如超声波机、磁共振机、X射线机等。

很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。

医疗器械进入医院需要那些手续

1、医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收。验收内容包括:产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。

2、医疗器械公司往医院***时,通常需要准备以下文件和材料: 公司相关证件:包括营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。 资质证书:医疗器械经营企业需要具备相应的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证等相关资质证书。

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3、医疗耗材进医院销售需要:生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证(也称:三证);法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有:FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。

4、用于什么病的器械就去找这个科的主任,然后只要主任那边搞定了。

5、是进口产品,就必须要有国家食品药品监督管理局颁发的合法进口许可证明,而后找四川省药品医疗器械集中招标***购的的相关部门,提交资料,申请挂网,而后才能做医院的工作,让医院摘标。不知道对你有帮助没有。

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