nmpa医疗器械 nmpa医疗器械注册证

weijier 2023-12-04 2 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于nmpa医疗器械的问题,于是小编就整理了4个相关介绍nmpa医疗器械的解答,让我们一起看看吧。

nmpa医疗器械 nmpa医疗器械注册证
(图片来源网络,侵删)
  1. nmpa认证是什么认证?
  2. cfda和nmpa的区别?
  3. 菲欧曼是械字号吗?
  4. 医疗器械网络销售备案证怎么网上申请?

nmpa认证是什么认证?

NMPA是国家医疗产品管理局认证。

国家医疗产品管理局NMPA不仅负责医疗器械,还负责药品、生物制品、食品和化妆品,是在通过安全有效的设备和产品确保公众健康安全方面。与国家食品药品监督管理总局一样,国家药监局是唯一负责进口医疗器械审批和注册的机构。面向药品监督管理部门行政相对人提供行政受理服务项目,由行政事项受理服务子站提供。

cfda和nmpa的区别?

 1.名称不同:cfda的全称是中国食品药品监督管理总局,而nmpa的全称是国家药品监督管理局。

 2.职责不同:cfda主要负责食品和药品的生产、经营和使用的监督管理工作,而nmpa则主要负责药品的临床试验、注册、审批和监管

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(图片来源网络,侵删)

 3.组织结构不同:cfda属于国家卫生健康委员会,而nmpa则属于国家市场监督管理总局。

 综上所述,cfda和nmpa在名称、职责和组织结构等方面都存在着明显的差别。

CFDA和NMPA都是中华人民共和国负责监管药品和医疗器械的机构,但两者之间有以下区别:

1.名称不同:CFDA的全名为国家食品药品监督管理总局,而NMPA的全名为国家药品监督管理局。

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(图片来源网络,侵删)

2.职责不同:CFDA负责监管食品、药品、化妆品等方面的工作,但NMPA专门负责监管药品和医疗器械的相关事宜。

3.机构设置不同:CFDA隶属于国务院,设有25个内设机构;NMPA直属于国家市场监管总局,设有10个司局。

4.名称变更:2018年8月,CFDA更名为国家药品监督管理局NMPA,赋予更大的职权和责任。

菲欧曼是械字号吗?

菲欧曼是械字号

菲欧曼旗下最出名的产品是青春动能素135HA,这款动能素里含有独家专利抗衰配方NCTF,这是全球第一款为皮肤再生设计的复合营养制剂,并且获得了欧盟CE认证。

除此之外,菲欧曼还拥有中国NMPA双重三类医疗器械认证

医疗器械网络销售备案证怎么网上申请?

1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务网

2.在***搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案

3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联.等

4.点击查看网上预约办理流程

5.点击查看办理所需要的材料:网络销售信息表 、营业执照、《医疗器械生产许可证》、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 、申报材料真实性自我保证声明 

6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理

法律依据:《医疗器械网络销售监督管理办法》

第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。

从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

到此,以上就是小编对于nmpa医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于nmpa医疗器械的4点解答对大家有用。

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