汇达医疗器械 汇达医疗器械有限公司怎么样
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于三证医疗器械的问题,于是小编就整理了3个相关介绍三证医疗器械的解答,让我们一起看看吧。
三证合--后就没有组织机构代码证了。医疗器械的三证合一,就是把营业执照、税务登证和组织机构代码证三个证合三为一了,这就是所谓的三证合一,最终合为一个证,就是一个新的营业执照,税务登记证和组织机构代码证都不存在了。
三证合一的三证指的是工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证。 所谓“三证合一”,就是将企业依次申请的工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为一证,提高市场准入效率;“一照***”则是在此基础上更进一步,通过“一口受理、并联审批、信息共享、
三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
药品三证是:《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。
为进一步加强药品流通质量管理,确保药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《关于修改的决定》,该决定即将施行。
药品三证是:《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》
办理药品经营许可证的申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚***承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
1、药品经营类三证(含药品商业批发与零售类公司及药店): 《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》
2、药品生产类(药品生产厂家): 老三证:《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》 。新三证:《药品生产许可证》、《营业执照》、《GMP认证证书》(俗称“两证一照")
3、农药"三证”: 《农药生产许可证》或者《农药生产批准文件》、《农药标准》、《农药登记证》
到此,以上就是小编对于三证医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于三证医疗器械的3点解答对大家有用。