医疗器械nmpa注册（医疗器械注册cro）

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本文目录一览：

• 1、医疗器械提交注册的时间在哪里能看
• 2、进口医疗器械需要哪些资质
• 3、进口医疗器械注册证号怎么看?

医疗器械提交注册的时间在哪里能看

要看你是几类器械了，二类区省药监局把你的信息填写到信息查询哪里就可以了，三类就去国家药监局查进度。如果三类还没到注册阶段，只是办生产许可证和体考阶段，那也是在省局查。最笨有最有效的方法打电话给药监局。

打开百度搜索，在搜索栏输入“国家药监局”，搜索后找到国家药品监督管理局***并点击进入。进入国家药品监督管理局***后，找到“医疗器械”一项，点击进入。进入医疗器械后，找到“医疗器械查询”一项，点击进入。

医疗器械网络销售备案网上申请通过后，备案凭证信息可以在当地食品药品监督管理局官方网站上查询。

一类是市级批的。省级是2类，国家应该是三类吧。我们厂一类二类的注册证都有~~~市级的话很快，一般一星期就可以拿到。省级比较麻烦 ...无所谓那个更好。

进口医疗器械需要哪些资质

首先，进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。

可以进口。资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

医疗器械产品技术要求应当按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。产品技术要求一式两份，并提交两份产品技术要求文本完全一致的声明。

没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

进口医疗器械注册证号怎么看?

1、首先，我们得打开浏览器，搜索框输入“国家药品监督管理部门”，找到国家药品监督管理部门网站。打开国家药品监督管理部门网站，找到“医疗器械”栏目。

2、医疗器械产品注册证如何看二类三类：为注册审批部门所在地的简称：国或各省、自治区、直辖市的简称。

3、教您正确解读并认识医疗产器械产品注册证编号。 注册证编号的编排方式为：×1械注×2×××3×4××5×××6。

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