医疗设备开机率标准（医疗设备开机仪式）

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本文目录一览：

• 1、医疗设备采购论证包含哪些
• 2、标准卫生室配备医疗器械及设配
• 3、大型医疗设备的定义及其范围是什么?

医疗设备***购论证包含哪些

医疗设备的技术先进性是延长设备使用寿命的重要因素，耗材***购、维修材料供应的良好途径是设备正常使用的保证，这些均应列入可行性论证范围。除技术水平的相对先进性，还应充分考虑技术革新的速度。

论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。单价为50万元以下的，由医疗机构根据本机构实际情况确定论证方式。

对进口医疗器械进行审查和评估。医疗器械进口论证是指对***进口的医疗器械进行技术、质量、安全等方面的审查和评估，以确保进口医疗器械符合国家标准和相关要求。进口产品指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。

医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。

医疗设备需求表中后续***购情况填写如下。需求确认：医院在***购前需要明确自身的设备需求，包括设备类型、数量、功能、性能、规格等。

标准卫生室配备医疗器械及设配

1、卫生室的基本设备通常包括以下几项： 医疗器械：例如血压计、体温计、听诊器、口罩、手套、消毒剂等。 急救设备：例如急救箱、急救药品、急救用品（如绷带、敷料、止血带等）。

2、卫生室 （1）卫生室建筑面积应大于40平方米，并有适应学校卫生工作需要的功能分区。

3、卫生室面积：学校卫生室的面积通常应当满足一定的标准，确保卫生室内部的活动空间和医疗设施摆放。具体的面积标准会根据学校的规模和学生人数而定，通常要求足够容纳医疗设施和学生休息区。

4、医务室是医务人员工作的地方，医务室一般储存简单的医疗设备。

5、配备药品器材柜和保健资料柜。配备电冰箱、高压消毒锅、紫外线灯。配备听诊器、血压计、体温计、氧气袋等基础医疗设备。配备消毒液、带盖方盘、敷料等常用医疗器械。

6、全部配备DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、***机、胃镜、呼吸机，则认为符合此指标要求。

大型医疗设备的定义及其范围是什么?

1、第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。

2、质子治疗系统。 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。乙类： X线电子计算机断层扫描装置（CT）。 医用核磁共振成像设备（MRI）。 数字减影血管造影X线机（DSA）。 医用电子直线加速器（LA）。

3、第一类医疗器械包括：不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

4、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

5、注册三类医疗器械公司的经营范围：销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类：临床检验分析仪器。

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