特殊医疗器械 特殊医疗器械的拆卸及组装方法

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于特殊医疗器械的问题，于是小编就整理了3个相关介绍特殊医疗器械的解答，让我们一起看看吧。

1. 什么是特殊商品？
2. 无菌医疗器械实验室需要什么资质？
3. 医疗器械使用监督管理办法第八条

什么是特殊商品？

特殊商品是指对社会经济秩序和人民生活有着极为重要影响的商品。

根据《中华人民共和国广告法》的规定：药品、医疗器械、农药、***品、***、毒***品、放射***品、食品、卷烟、烈性酒、化妆品为特殊商品。

***品、***、医疗用毒***品、放射***品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。 前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。

无菌医疗器械实验室需要什么资质？

微生物相关专业毕业或接受过相关培训 具有一定的基础知识 能独立完成培养基制备 器具灭菌 ***样 培养 判定等工作

看你是几类的医疗器械呢，每一类的要求都不一样，下面给你个例子：开办医疗器械经营企业条件：一、人员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

医疗器械使用监督管理办法第八条

《医疗器械使用质量监督管理办法》第八条，医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。

对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。

对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。

到此，以上就是小编对于特殊医疗器械的问题就介绍到这了，希望介绍关于特殊医疗器械的3点解答对大家有用。