医疗器械cfda注册 医疗器械cfda注册流程
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体重计(杠杆式灯光视力箱或对数视力表、身高坐高计卧式身长计(供3岁以下儿童作用。
目前使用的一次性卫生用品、一次性医疗用品是***用的比较多。目前常用的一次性医疗用品包括注射器、输液器、输血器(***血器)、硬膜***包、手术包、口罩、鞋套等。由于其种类繁多、数量较大。
盐酸苯海拉明注射液、硝酸甘油片、醋酸基水杨酸(阿司匹林)口服片、应急医疗箱手册(含药品和物品清单)、***记录本或机上应急***报告单。以上信息仅供参考,具体清单可能因航线和航空公司的不同而有所差别。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第一类:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
一类:大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如,医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等,这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。
1、家庭保健器材,疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
2、第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。
3、如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
4、二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
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