医疗器械柜台 医疗器械柜台图片

weijier 2023-12-07 2 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械柜台的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械柜台的解答,让我们一起看看吧。

医疗器械柜台 医疗器械柜台图片
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  1. 6846植入类医疗器械经营要求?
  2. 亚马逊医疗类目要求?

6846植入类医疗器械经营要求?

三类医疗器械分类办公室库房要求

申请三类医疗器械对场地人员有什么条件

从事第二类、三类医疗器械经营的,应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件,经营场所和库房应当符合以下要求:(一)经营(批发)体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米。

(二)经营(批发)冷链管理医疗器械的,应配备冷库,冷库容积不得少于20立方米。

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(三)经营第三类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

所需材料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

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3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

亚马逊医疗类目要求?

亚马逊将要求开具处方或在医学专业人士监督或指导下使用的商品视为“受限”商品,卖家只能向拥有亚马逊企业***购商城账户且已获得相应许可的医疗保健买家销售此类商品。

如果中国卖家是通过在FDA注册的美国机构进口的话,也可以申请加入此***。在选定州的FDA注册信息将决定卖家在该州销售专业医疗保健用品给专业医疗客户的权限。如果您有兴趣参加专业医疗保健用品***。

亚马逊医疗类目不同站点不同要求

US美国

准售医疗器械产品

经食品和药品管理局 (FDA) 批准可在柜台出售。

“受限”商品,卖家只能向拥有亚马逊企业***购商城账户且已获得相应许可的医疗保健买家销售此类商品。

如果卖家提供ISO或VAWD证书代替BOP执照,是不允许在18个州+特区销售的,在其他州销售亚马逊合规部门可能会要求提交其他文件。

到此,以上就是小编对于医疗器械柜台的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械柜台的2点解答对大家有用。

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