医疗器械pms 医疗器械pms***

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械pms的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械pms的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械pms是什么意思？
2. 灭火器无检查记录违反了哪条规定？
3. 灭火器未点检，属于14001哪个条款不符合？

医疗器械pms是什么意思？

PMS的全称是post-market surveillance，即上市后监督，指的是制造商与其他经济运营者合作开展的所有活动，以建立并保持最新的系统程序，积极地收集和审核从上市销售或投入使用的器械中获得的经验数据，来确定是否需要立即***取任何必要的纠正或预防措施。

灭火器无检查记录违反了哪条规定？

灭火器未点检，不符合以下标准的条款：

ISO14001 -2015的 “7.1 ***”，没按要求保持所需的***。

ISO9001-2015的“7.1.3 基础设施”，未按要求对设施进行维护。

PMS/T1-2016《设备管理体系-要求》的“8.6 设备点检管理”，未按点检管理要求和点检标准实施点检。希望回答大家满意

灭火器未点检，属于14001哪个条款不符合？

灭火器未点检属于ISO 14001标准中的环境管理体系要求的条款4.5.1，该条款要求组织应制定和实施程序，以确保设备和设施的正常运行，并进行定期检查和维护，以减少环境风险和污染。未点检的灭火器可能存在故障或无***常使用的风险，可能导致环境事故发生，不符合该条款的要求。

成都华标企管 蒋良君 回复：

灭火器未点检，不符合以下标准的条款：

ISO14001 -2015的 “7.1 ***”，没按要求保持所需的***。

ISO9001-2015的“7.1.3 基础设施”，未按要求对设施进行维护。

PMS/T1-2016《设备管理体系-要求》的“8.6 设备点检管理”，未按点检管理要求和点检标准实施点检。

到此，以上就是小编对于医疗器械pms的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械pms的3点解答对大家有用。