国内二类医疗器械注册 国内二类医疗器械注册收费

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于国内二类医疗器械注册的问题，于是小编就整理了3个相关介绍国内二类医疗器械注册的解答，让我们一起看看吧。

1. 二类医疗器械注册要多久才可以发证？
2. 注册一类医疗器械难吗？
3. 注册二类医疗器械公司须要走哪些程序？

二类医疗器械注册要多久才可以发证？

二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品10-12个月下证；

1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证；
2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品10-12个月下证；
3、三类医疗器械注册下证周期：免临床产品12-18个月下证，需要临床产品24-36月不等；
4、创新医疗器械产品下证周期：在有专利的前提下，2-3个月内下证。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起***作用。

注册一类医疗器械难吗？

注册一类医疗器难吗:

会者不难，难者不会。

简单的说，医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理；二类医疗器械许可证需要备案办理；三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用的合法证件。

注册二类医疗器械公司须要走哪些程序？

你好，要看您是开办生产医疗器械的呢，还是经营医疗器械的了，如果是前者，需要有医疗器械注册证，和《理疗器械生产许可证》，如果是二类，就是省食品药品监督管理局批，具体材料可上省局***查询，如果您要办的是经营公司，需在食品药品监督管理局办理《医疗器械经营许可证》后方可去工商局办理营业执照，二类医疗器械经营许可证在所需材料递交齐全后，30日内通知是否受理，然后省局委托市局验收方可，差不多需要两个月。

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到此，以上就是小编对于国内二类医疗器械注册的问题就介绍到这了，希望介绍关于国内二类医疗器械注册的3点解答对大家有用。