医疗设备图片 现代医疗设备图片
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于进口医疗器械通关单的问题,于是小编就整理了2个相关介绍进口医疗器械通关单的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械进口报关流程:
1、签订进口合同,国外供应商发货;
2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况);
7、出税单,交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。进口企业所必须具备的资质:1、医疗器械经营许可证;2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);3、医疗器械注册证;4、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)。进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、invoice;
6、其他需要补充的材料
答:进口药品需要资质内容如下:
1.公司需要具有进出口经营权和《药品经营许可证》;
2.所购买的药品的国外生产厂家或经销商,必须具体卫生部颁发的《进口药品注册证》。
以上两个条件是资质问题,必须同时具备方可对外经营业务。
首先,进口药品需要以能够合法经营销售医疗器械许可的公司为主体来操作,或者找国内具有相关资质的代理商进口,以个人的名义是无法进口的。
进口药品必须要在药监局通过备案,进口的企业必须要有进出口经营权和药品经营许可证、进口药品注册证等,这些都是最基本的条件。
除此之外,从国外购买药品进口到达国内港口后,通关时还需要进口报验单、原产地证明、合同、装箱单、提单、***以及检验报告、说明书等,才能顺利完成通关。
到此,以上就是小编对于进口医疗器械通关单的问题就介绍到这了,希望介绍关于进口医疗器械通关单的2点解答对大家有用。