二类医疗器械经销商 二类医疗器械经销商需要哪些资质

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于二类医疗器械经销商的问题，于是小编就整理了4个相关介绍二类医疗器械经销商的解答，让我们一起看看吧。

1. 办理医疗器械经销部需要什么手续？
2. 第二类医疗器械经营备案凭证丢失的原因？
3. 医疗器械销售许可证和医疗器械经营许可证的区别？
4. 体温表可以个人出售吗？

办理医疗器械经销部需要什么手续？

首先你要去当地的食品药品监督管理局办理医疗器械经营许可证,其中如果是一类医疗器械和二类器械中放开经营的也就是不需要办理经营许可证的有13个品种(上网可以查到详细目录)可以不办经营许可证,然后去工商注册公司,还有组织机构代码证,税务证等就可以开业了.另外经营医疗器械等你先要了解一下当地药监部门的审批政策,现在要求挺高的.我们单位是经营诊断试剂的.所以熟悉.

第二类医疗器械经营备案凭证丢失的原因？

这种情况下，如果您是代理商或者销售人员，则需要向厂家索取有关证明。 而厂家，则应当在尽快取得新的《医疗器械注册证》的前提下，持《受理通知书》向当地省级食品药品监督管理部门申请出具“证明函”或者能够证明其医疗器械注册证正在办理换证的证明文件，由厂家或省级食品药品监督管理局行文，最后加盖省级食品药品监督管理局的公章即可。

医疗器械销售许可证和医疗器械经营许可证的区别？

销售许可证是给与产品的，同意进入市场销售的证件，而经营许可证是给与经销商的，同意该经销商经营此类商品的文件。

体温表可以个人出售吗？

可以的，

便利店售卖不水银体温计不违法，但私自买卖水银的行为是违法的。根据相关资料查询，如果未经审批私自买卖肯定是违法的，买卖水银需满足买卖双方都取得危险化学品经营许可证。私自买卖的话，严重扰乱了社会秩序，可能会涉嫌非法经营罪，需要承担一定的刑事责任。

体温表可以个人出售，医疗器械分为一类、二类和三类，依照2014年实施的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第二类、第三类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。电子体温计看似平常，大部分属于二类医疗器械，需要登记注册并到相关部门备案后方可经营，且备案需要企业资质。

到此，以上就是小编对于二类医疗器械经销商的问题就介绍到这了，希望介绍关于二类医疗器械经销商的4点解答对大家有用。